Webinaire 2/8 : "Saisir ses données directement dans EUDAMED"

Adaptée aux entreprises avec un faible volume de dispositifs médicaux, cette méthode est idéale pour les structures gérant moins de 100 UDI DI et avec peu de modifications majeures.

Solution sans investissement financier initial, elle permet une saisie rapide et accessible pour des projets simples.

Une tâche chronophage, sujette aux erreurs, et exigeant une connaissance approfondie de la plateforme, avec des risques de non-conformité.

Une collecte structurée des données, une formation spécifique sur EUDAMED et un processus de gouvernance bien établi sont des prérequis indispensables.

Les utilisateurs constatent des limites en termes de fluidité et de productivité, avec un processus souvent perçu comme peu intuitif.

Des solutions automatisées comme le chargement de fichiers XML ou des intégrations machine-to-machine offrent une fiabilité accrue et une gestion simplifiée des données.